政策解读 | "32条"再升级:北京创新医药高质量发展2026年新政解读
首页
澳门人威尼斯4399
2026-04-08
点击次数:
-
字号:大中小

2026年4月7日,北京市医保局、北京市卫生健康委等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(简称"若干措施2026版")。至此,北京市已连续三年出台创新医药专项支持措施,形成常态化、迭代式的产业引导政策体系。若干措施2024版、2025版落地实施以来,在加速创新药械研发转化、优化临床应用与医保支付衔接、完善医药创新生态等方面已取得显著成效。本文通过对三版若干措施的系统对比,结合北京创新医药产业发展实践,深入剖析若干措施2026版的迭代趋势与核心特点,为行业研判政策导向、把握发展机遇提供专业参考。
一、紧密衔接国家上位规划,前沿赛道精准布局
2026年政府工作报告首次明确将生物医药产业定位为国家新兴支柱产业,与集成电路、航空航天等产业并列,同时将脑机接口、生物制造纳入未来产业重点布局。相比若干措施2024版、2025版未对前沿技术赛道作出专项化、体系化安排,若干措施2026版明确提出布局人工智能(AI)+药物研发、类器官/器官芯片、细胞与基因治疗、脑机接口、放射性药物等前沿领域,明确攻关目标,包括开发不少于15种AI、类器官与器官芯片模型、支持不少于10个细胞与基因治疗及微生物品种研发应用等量化攻坚目标,实现了针对前沿赛道从框架性提及到体系化谋篇的层级跃升,推动首都医药创新与国家战略顶层设计深度衔接、同频共振。
二、全链条政策系统性延续,发展目标量化清晰
若干措施2026版延续了2024版、2025版政策核心导向,围绕创新研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等全链条推出32条措施,持续巩固并深化"全链条"产业支持体系。相较于前两版,若干措施2026版发展目标设定上呈现出两大特点:一是发展目标阶梯式提升,如创新实力稳步攀升,获批创新药械数量稳步增长至不少于18个、项目制管理品种数量扩容至不少于400项、新增2个生物制品批签发授权;企业培育力度不断加码,新培育专精特新中小企业不少于50家、专精特新"小巨人"企业不少于10家。二是部分定性目标转向精准定量化,若干措施2026版中的任务目标告别以原则性、方向性指引为主的设定模式,部分任务转化为可落地、可考核、可追溯的量化指标,提升了政策执行的精准度与约束力。如在前两版政策已显著提速临床试验效率的基础上,进一步明确开展国际多中心临床试验不少于120项、医企合作临床试验不少于35项,并推动成果转化试点医院加大研发投入且占比不低于6%,全面提升新药临床试验质效与产学研转化水平。
表1 2025年—2026年4月北京市已获批创新药械品种
表格信息来源:澳门人威尼斯根据国家药监局公开信息整理
三、人工智能技术规范升级,数据要素潜力释放
相较于前两版,若干措施2026版持续深化人工智能技术和数据要素赋能应用,多举措推进生物医药科研范式向"数据驱动、智能驱动"加速转型,实现了从"初步应用"到"规范化发展、规模化应用"的进阶。一方面突破前两轮若干措施的试点探索模式,明确提出依托国家人工智能应用中试基地推动不少于10个研发成果在全市推广应用,并逐步拓展至全国及海外市场。同时,加快推动应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高、实用性强的人工智能产品在全市应用,让技术创新真正服务于临床诊疗。另一方面强化企业数据服务供给,明确提出形成高质量数据集不少于10个,并能够支持不少于20个企业开展定制化开发,推动医疗健康数据从"资源"向"资产"加快转化。
四、双轮驱动加速成果转化,产业生态持续完善
在延续前两版若干措施支持基础上,若干措施2026版新增产业平台能力建设、深化资本赋能等举措,构建"平台+资本"双轮驱动模式,打通创新成果转化堵点。产业平台层面,突破此前单点支持模式,首次系统性提出建设黑灯实验室、专业孵化器、开放式中试平台、CDMO平台的多层级创新基础设施,支持平台开展国际化认证,与跨国药企开展产业化合作,形成了覆盖小试、中试、放大、跨国合作全链条体系。资本赋能层面,相较2025版侧重基金规模扩容,若干措施2026版聚焦拓宽多元融资渠道,提出市区协同开展"拨投联动""投贷联动"试点,全年计划资助早期项目不少于100个。同时,探索推出创新药械研发贷和医药科创保险,鼓励企业通过发行债券等方式融资,切实破解企业融资难题。此外,若干措施2026版更进一步加码国际市场布局,提出做好出海创新药价格登记服务、拓展药品医疗器械出口销售证明出具范围,全力支持企业出海发展。
"拨投联动"
是一种财政资金与股权投资联动的创新支持机制,通过"先无偿拨款支持早期研发转化、约定触发条件达成后转股、市场化退出资金回流"
的闭环路径,形成财政支持科创的循环长效机制。该模式为早期科技成果转化项目送上"及时雨",既破解了传统财政补贴"一拨了之、效能不足"的痛点,也填补了政府投资"不敢投早、投不到位"空白,有效补位"耐心资本"供给,撬动社会资本。目前,北京昌平、海淀、大兴、密云等地加快探索"拨投联动",打通科技成果转化"最后一公里"。
投贷联动
是银行业金融机构以信贷投放与投资子公司股权投资相结合,通过投资收益抵补信贷风险,为科技创新企业提供持续资金支持的融资方式。该模式以投资机构的股权背书替代抵押物,破除科创企业"轻资产、无抵押"带来的融资困境,形成"股权打底、债权助力"的全周期融资支持。北京已引导辖区11家银行推出相关专属产品,积极推广"科技成果转化贷""领航e贷""火炬贷"等特色产品。
北京市已连续三年出台创新医药支持政策,整体呈现出"一脉相承、阶梯递进、守正创新"的鲜明特点。从2024版"搭建框架、打通堵点"到2025版"深化完善、扩大范围",再到2026版"精准提质、体系升级",政策始终紧扣全产业链条,逐步实现发展目标量化提级、前沿赛道精准布局、多元化举措赋能。若干措施2026版紧密对接国家生物医药产业战略定位,立足首都国际科技创新中心资源优势,既延续了前两版政策的核心导向,又针对产业发展推出多项关键举措,持续激活产业创新动能,助力北京打造具有全球影响力的医药健康产业创新高地,以更高质量的创新药械供给,更好满足人民群众防病治病的健康需求。
叶晓彤
咨询师
长期专注研究生物经济领域产业规划、产业政策和澳门人威尼斯。深度参与医药健康产业动态监测、创新药械监管等课题研究,以及大量项目前期策划、可行性研究与专项评估,具有丰富的课题研究、澳门人威尼斯经验。
编辑:张 华
审核:兰国威
